布鲁斯.道博肯,阿尔米.柯特,詹姆士.盖茨特,鲁朋哲.中国的细胞移植:对最大的人类慢性脊髓损伤临床试验的观察研究[J].中国脊柱脊髓杂志,2006,(8):.

中国的细胞移植:对最大的人类慢性脊髓损伤临床试验的观察研究

中文摘要:

背景：在中国已有400多例脊髓损伤患者接受了胎儿脑组织的移植.至今,说明这种手术安全和有效的唯一根据是一些新闻报道.目的：比较患者的个体感受以及客观发现的所有报告,这些患者在细胞移植手术前和手术后1年内接受了综合性评估.方法：独立观察研究7例在北京接受了黄红云医生手术的慢性脊髓损伤患者.研究分析其损伤部位的脊柱核磁共振成像,残疾状况的变化,手术前后的详细记录及美国脊髓损伤协会的评估标准.结果：无明显选取和排除患者的标准,包括创伤性脊髓损伤（程度从ASIA A到D）以及由多种不同原因引起的脊髓损伤患者均可以治疗.细胞注射点不一定总对应损伤部位,如高位颈段损伤患者,细胞却注射到大脑前叶.5例患者有严重副作用,包括脑膜炎.患者观察到的身体变化可能是由于手术后短暂的肌张力减退所致.未发现临床上有价值的运动感觉功能、残疾状况或者自主神经功能的改善.结论：不清楚被称为嗅鞘细胞的移植细胞类型和可能发生的生物功能.临床上最严重的不足是手术并发症以及缺乏有效的改善.观察的手术既不符合安全临床试验的国际标准,亦不符合有效临床试验的国际标准.基于缺乏有效科学临床试验的手段和标准,临床医生应建议患者不去做这种手术治疗.

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基金项目:致谢：感谢T.Qian和E.Fote-Fieids参与了盖茨特医生的评估!

布鲁斯.道博肯阿尔米.柯特詹姆士.盖茨特鲁朋哲

[1]美国加州大学洛杉矶分校,盖芬医学院、神经科学及康复研究系 [2]瑞士苏黎世大学医学院脊髓损伤研究中心、和加拿大大不列颠哥伦比亚大学神经科和脊髓损伤研究中心,盖芬医学院、神经科学及康复研究系 [3]美国佛罗里达州迈阿密大学米乐医学院、神经外科系及迈阿密瘫痪治愈实验中心,盖芬医学院、神经科学及康复研究系 [4]美国加州大学圣地亚哥分校、神经修复中心和神经科学系、圣地亚哥退伍军人医院,盖芬医学院、神经科学及康复研究系

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